Регистратор МИ/Разработчик технической документации на медицинские изделия для in-vitro диагностики

Array ( [_job_location] => Array ( [0] => От 40 000 ₽ До 150 000 ₽ ) [_application] => Array ( [0] => https://hh.ru/vacancy/78470812 ) [adressgeod] => Array ( [0] => Москва, Раушская набережная ) [_company_tagline] => Array ( [0] => «Регфорт» уже более 5 лет помогает своим клиентам сделать регистрацию медицинских изделий легкой и приятной. Наша цель - облегчить путь взаимодействия клиентов с Росздравом. За это время портфолио компании пополнилось 70 успешными сделками. Регфорт - как заботливый Ангел-Хранитель предоставляет каждому клиенту такого охранника, который будет защищать его интересы перед Росздравом на всем пути регистрации. У ангела есть только одна забота – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом. ) [_id_hh] => Array ( [0] => hh::78470812 ) [_id_api] => Array ( [0] => 89444 ) [rmp_vote_count] => Array ( [0] => 18 ) [rmp_avg_rating] => Array ( [0] => 5 ) [contacts_company] => Array ( [0] => a:3:{s:4:"name";s:31:"Хохлова Виктория";s:5:"email";s:15:"ceo@regfort.com";s:6:"phones";a:1:{i:0;a:5:{s:7:"comment";N;s:4:"city";s:3:"925";s:6:"number";s:7:"3137647";s:7:"country";s:1:"7";s:9:"formatted";s:12:"+79253137647";}}} ) [_company_website] => Array ( [0] => https://regfort.com ) [xyz_smap] => Array ( [0] => 1 ) [xyz_smap_insert_og] => Array ( [0] => 1 ) [_tracked_submitted] => Array ( [0] => 1679664093 ) [wp_to_buffer_needs_publishing] => Array ( [0] => 1 ) [_eb_reusable_block_ids] => Array ( [0] => a:0:{} ) [_filled] => Array ( [0] => 0 ) [_featured] => Array ( [0] => 0 ) [_thumbnail_id] => Array ( [0] => 41537 ) [post_views] => Array ( [0] => 111 ) ) Array ( [0] => WP_Term Object ( [term_id] => 33 [name] => Полный день [slug] => full-time [term_group] => 0 [term_taxonomy_id] => 33 [taxonomy] => job_listing_type [description] => [parent] => 0 [count] => 26260 [filter] => raw ) [1] => WP_Term Object ( [term_id] => 2900 [name] => Стажировка [slug] => junior [term_group] => 0 [term_taxonomy_id] => 2900 [taxonomy] => job_listing_type [description] => [parent] => 0 [count] => 9931 [filter] => raw ) )

Веб-сайт Регфорт

«Регфорт» уже более 5 лет помогает своим клиентам сделать регистрацию медицинских изделий легкой и приятной. Наша цель - облегчить путь взаимодействия клиентов с Росздравом. За это время портфолио компании пополнилось 70 успешными сделками. Регфорт - как заботливый Ангел-Хранитель предоставляет каждому клиенту такого охранника, который будет защищать его интересы перед Росздравом на всем пути регистрации. У ангела есть только одна забота – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.

Подробнее

Мы предлагаем

Работу в молодом и талантливом коллективе компании “Регфорт” !

От нас

  • Интересная и вдохновляющая работа с новыми медицинскими изделиями
  • Стабильная работа и заработная плата;
  • Мотивационная система за успешное выполнение каждой задачи (премии)
  • Ежегодный оплачиваемый отпуск
  • Дружный коллектив
  • 13-я зарплата
  • ДМС после 2 лет работы в компании
  • Различные варианты трудоустройства (индивидуальный подход с учетом пожеланий сотрудника)
  • Дружный коллектив
  • Опытного наставника и обучающие материалы
  • Интересных клиентов (производители медицинских изделий такие как Эбботт, ИМБИАН и т.д., университеты, НИИ, производства и т.д.)
  • Корпоративное обучение
  • Лояльное руководство
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)
  • Рабочее место в центре Москвы

Обязанности:

  • Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства
  • Проводить классификацию медицинских изделий по приказу № 4н
  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, Пр. № 2н , ПМ №1353н, 11ни проч.)
  • Работа с ГОСТами.
  • Для регистрации: консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.)
  • Анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках, согласно требованиям законодательных актов
  • Разработка и коррекция технической и эксплуатационной документации (является большим преимуществом для кандидата)
  • Коррекция технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации
  • Контроль и систематизация отчетности для руководителя
  • Соблюдение сроков исполнения задач

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (академическая квалификация: магистр или специалист) по специальности "Биология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология", "Фармация", "Химия", "Лабораторная диагностика";
  • Опыт продаж или опыт в лаборатории (лаборант, химик, инженер) является преимуществом
  • Приветствуется специальные знания в сфере обращения медицинских изделий подтвержденные документами об образовании и/или повышении квалификации (переподготовки).
  • Приветствуется опыт работы 3-6 лет с изделиями IN Vitro (технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма)
  • Знание английского языка на уровне intermediate и выше приветствуется
  • Знание ПК;
  • Умения читать и анализировать ГОСТы
  • Соблюдение сроков поставленных задач
  • Высокая обучаемость
  • Аккуратность, ответственность, исполнительность
  • Позитивный настрой, не конфликтность
  • Желание развиваться в выбранной профессии

Условия:

  • Работа в молодой растущей компании компании
  • Оформление в соответствии с ТК РФ после стажировки длительностью 3 месяца
  • Комфортный офис в центре Москвы
  • Мероприятия, направленные на профессиональное развитие сотрудников (профессиональные слеты, конкурсы профессионального мастерства)
  • График работы: с 9 до 18 или с 10 до 19 (будни)

Заработная плата:

  • Зависит от Вас.
  • Состоит из оклада и премии за объем перевыполненного платна работы.
  • Оклад у начинающих специалистов без опыта работы в данной области составляет: 40 000 – 70 000 р
  • Оклад у специалистов с опытом работы от 1 года по итогам собеседования 70.000 -100.000 р
  • Испытательный срок – 3 месяца; 40 – часовая рабочая неделя, 8- часовой рабочий день

Сфера деятельности:

Консалтинговые услуги, Юридическое обслуживание, Контроль качества, экспертиза, испытания и сертификация, Лаборатория, исследовательский центр, Клинические исследования

Пожалуйста, укажите в отклике, что нашли эту вакансию на Pawetta.ru

Чтобы откликнуться на эту работу, пожалуйста, посетите hh.ru.